Si ha tenido alguna experiencia con el cáncer, ya sea usted mismo o a través de un familiar o amigo, es posible que haya escuchado el término "ensayo clínico". Exploremos los pormenores de los ensayos clínicos sobre el cáncer.
¿Qué es un ensayo clínico?
Los ensayos clínicos son estudios de investigación que buscan encontrar mejores formas de prevenir, diagnosticar y tratar el cáncer.
“ Los ensayos clínicos son parte de un proceso largo y cuidadoso, que puede llevar muchos años ”, dijo Brenda Noggy, directora de operaciones de la red de investigación del cáncer en Banner MD Anderson Cancer Center en Gilbert , Arizona.
Primero, los médicos estudian un nuevo tratamiento en el laboratorio. A continuación, pueden estudiar el tratamiento en animales. Si un nuevo tratamiento se muestra prometedor, los médicos lo prueban en personas, generalmente en tres o cuatro pasos o fases :
- Los ensayos de fase I prueban si un nuevo tratamiento es seguro y buscan la mejor forma de administrarlo.
- Los ensayos de fase II prueban si un tipo específico de cáncer responde al nuevo tratamiento.
- Los ensayos de fase III prueban si un nuevo tratamiento es mejor que un tratamiento estándar.
- Los ensayos de fase IV encuentran más información sobre los beneficios a largo plazo y los efectos secundarios.
“La mayoría de las veces, cuando participa en un ensayo clínico, solo estará en una sola fase del estudio”, dijo Noggy. “Los tratamientos pasan por las fases, pero los pacientes no ”.
Participar en un ensayo clínico: qué tener en cuenta
Un ensayo puede ser seguro para que un paciente participe, pero no para otro. “Cada protocolo tiene reglas estrictas, llamadas criterios de elegibilidad, que los médicos deben seguir para decidir quién puede participar en el ensayo clínico”, dijo Noggy. “Esto protege a los pacientes de recibir un tratamiento que pueda dañarlos”.
Los criterios de elegibilidad incluyen información sobre usted y su salud en general, como:
- Edad y género
- Resultados de exámenes médicos
- Medicamentos que está tomando
- Otros problemas de salud que tenga
- Tipo y etapa del cáncer
- Otros tratamientos que puede haber tenido
- Cuánto tiempo ha pasado desde la última vez que fue tratado
Beneficios frente a riesgos
Cada ensayo clínico tiene sus propios beneficios y riesgos . Beneficios a considerar:
- Si el nuevo tratamiento funciona, usted puede ser una de las primeras personas en beneficiarse.
- Es posible que pueda ayudar a futuros pacientes con cáncer.
- El patrocinador del ensayo puede pagar algunos de sus exámenes o atención médica.
- Está recibiendo tratamientos diseñados por expertos en cáncer.
Los posibles riesgos de los ensayos clínicos a considerar incluyen:
- Los efectos secundarios pueden ser peores que los del tratamiento estándar.
- Pueden ocurrir efectos secundarios que el doctor no espera.
- Los nuevos tratamientos no siempre resultan ser mejores o tan buenos como el tratamiento estándar.
- Es posible que el nuevo tratamiento no funcione para usted incluso si funciona para otros pacientes.
Está listo para participar en un ensayo clínico: ¿qué sigue?
El primer paso es pasar por un proceso llamado "consentimiento informado", según Noggy. “El objetivo del consentimiento informado es asegurarse de que comprende el plan del ensayo clínico”, dijo Noggy. "Un doctor del ensayo o una enfermera de investigación revisará el propósito, el plan, los riesgos y los beneficios del ensayo clínico".
Este es un buen momento para hacer preguntas, y Noggy recomienda traer a un familiar o amigo para que lo ayude a hacer preguntas y escribir las respuestas. Preguntas sobre ensayos clínicos que quizás quiera hacer:
- ¿Cuál es el plan de tratamiento?
- ¿Qué pruebas médicas me pueden hacer?
- ¿Cuántos pacientes participan en el ensayo clínico?
- ¿Cuáles son las pautas que se utilizan para decidir quién puede participar en el ensayo clínico?
- ¿Hay alguna información de seguridad que deba conocer?
Cuando se enfrenta a un diagnóstico de cáncer, puede resultar abrumador elaborar un plan de tratamiento que sea eficaz y adecuado para usted. Queremos que se sienta cómodo y confiado con su enfoque. Programe una cita para ver si está interesado en uno de los muchos ensayos clínicos disponibles en Banner MD Anderson .
