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Acerca de los ensayos clínicos

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Si bien puede pensar que la investigación solo involucra a científicos en un laboratorio, nuestros ensayos clínicos le permiten participar en las últimas innovaciones médicas, cerrando la brecha entre la investigación y la atención médica. Los ensayos clínicos en Banner Research evalúan de manera segura nuevos tratamientos, incluidos medicamentos, dispositivos médicos, vacunas, productos sangre y terapias génicas, en pacientes voluntarios antes de que el tratamiento esté disponible para uso clínico. Esto beneficia a los pacientes, los médicos y la comunidad investigadora en general.

Los ensayos clínicos cuidadosamente realizados son la forma más rápida y segura de acceder a nuevos tratamientos basados en medicamentos que pueden aumentar sus posibilidades de mejorar su salud. Como miembro respetado de la Asociación para la Acreditación de Programas de Protección de Investigación Humana (AAHRPP), Banner Research es reconocido por su atención al paciente de alta calidad, protección para sus participantes, compromiso con la diversidad e investigación éticamente sólida.

La participación en ensayos clínicos de pacientes como usted en los ensayos clínicos seguirá dando lugar a tratamientos nuevos y mejores para las enfermedades. Banner Research se dedica a realizar investigaciones de manera ética, cuidadosa y eficiente, al tiempo que prioriza la seguridad del paciente durante todo el proceso del ensayo clínico . Obtenga más información sobre qué esperar durante un ensayo clínico .

Conozca los ensayos clínicos disponibles en estos lugares:

¿Qué es un ensayo clínico?

Los ensayos clínicos son una parte fundamental para encontrar formas nuevas y mejoradas de detectar, tratar y prevenir enfermedades. Un ensayo clínico es un tipo de estudio de investigación que utiliza voluntarios humanos, también conocidos como participantes, para probar y evaluar la eficacia de un nuevo tratamiento y responder preguntas específicas sobre el tratamiento.

¿Son seguros los ensayos clínicos?

La seguridad del paciente es la máxima prioridad y existen múltiples capas de revisión y aprobación integradas en el proceso de ensayo clínico para mantener a los pacientes seguros. Antes de que comience un ensayo clínico, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los EE. UU. (Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)) exige años de pruebas de seguridad del nuevo tratamiento realizadas por investigadores farmacéuticos. Todos los ensayos clínicos también deben ser aprobados y supervisados por una Junta de Revisión Institucional (IRB, por sus siglas en inglés), un comité especial compuesto por científicos, médicos y laicos. La Junta de Revisión Institucional revisa el diseño del estudio y el progreso del ensayo para garantizar que los pacientes no estén expuestos a riesgos innecesarios.

¿Qué es un ensayo clínico aprobado Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)?

Un ensayo clínico aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) es aquel que ha sido cuidadosamente revisado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) y ha cumplido con estrictas pautas federales. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) garantiza que los tratamientos sean seguros y efectivos para que las personas los usen. Una vez que un ensayo clínico es aprobado Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés), se permite probar el tratamiento en humanos.

¿Cómo se obtiene la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ?

Antes de obtener la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para un ensayo clínico, se debe verificar la seguridad y eficacia de un tratamiento a través de una investigación preclínica. Una vez que los investigadores puedan confirmar que el tratamiento no representará un riesgo irrazonable y significativo para los humanos, el tratamiento debe comenzar el proceso de investigación de nuevos medicamentos (IND) y enviar una solicitud a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para su aprobación para comenzar la investigación clínica. El equipo de revisión de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) tendrá 30 días para revisar la solicitud de nuevo fármaco en investigación para determinar si el ensayo clínico cumple con los estándares federales. En la mayoría de los casos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) está convencida de que el ensayo clínico cumple con esos estándares y se le permite continuar con la investigación clínica. Las decisiones que involucran pausas o retrasos clínicos son raras; en la mayoría de los casos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) proporciona comentarios destinados a mejorar la calidad del ensayo clínico.

Nuestro compromiso con la diversidad

En Banner Research, nos esforzamos por garantizar que nuestros ensayos clínicos incluyan poblaciones diversas y reflejen diferentes edades, razas, etnias y géneros, especialmente para aquellos más afectados por enfermedades. Estamos comprometidos a brindar oportunidades de investigación accesibles para las poblaciones y comunidades subrepresentadas.

A través de iniciativas de investigación en curso y el apoyo de muchos años de nuestros socios, Banner Research puede brindar a los pacientes una atención de calidad inigualable con los tratamientos y diagnósticos más avanzados. Regístrese para unirse a un ensayo clínico hoy .