Participar en un ensayo clínico puede generar sentimientos de esperanza ya que un nuevo tratamiento ofrece el potencial para mejorar su salud. Sin embargo, es comprensible que no esté seguro de qué esperar y que tenga varias preguntas. Es importante saber qué preguntas hacer, así como qué puede esperar antes, durante y después del ensayo clínico.
Las siguientes preguntas lo ayudarán a comprender mejor lo que implicará si se une a un ensayo clínico. Una vez que recopile su información, discuta cualquier inquietud adicional que pueda tener con su equipo de atención médica para determinar si el estudio es una buena opción para usted.
Antes de comenzar a participar en un ensayo clínico, recibirá un consentimiento informado, que proporciona una explicación sencilla del ensayo clínico. Un miembro del equipo de investigación discutirá con usted los detalles del ensayo clínico y responderá cualquier pregunta que tenga. El equipo de investigación puede realizar un examen físico y revisar su historial médico. También se puede ordenar un análisis de sangre para determinar qué cantidad del tratamiento se le puede administrar de manera segura y si el tratamiento le está afectando como se esperaba.
Durante el ensayo clínico recibirás intervenciones específicas según el plan o protocolo de investigación. Su salud será monitoreada durante el ensayo clínico, como se describe en su consentimiento informado.
Una vez que finaliza el ensayo clínico, se recopila y evalúa toda la información para determinar si el tratamiento del estudio está funcionando, si es seguro y si hay efectos secundarios. Los asesores médicos y especialistas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) revisan de cerca estos datos antes de aprobar cualquier tratamiento nuevo. Incluso después de que se apruebe un nuevo tratamiento, las compañías farmacéuticas continuarán realizando estudios de seguridad, eficacia y costo para comparar el nuevo tratamiento con otros tratamientos que ya están en el mercado. Es posible que se realicen estudios adicionales para determinar si el tratamiento se puede administrar a niños o poblaciones especiales. Algunos estudios evalúan la eficacia a largo plazo de un tratamiento y su impacto en la calidad de vida de una persona. Después del ensayo clínico, es posible que reciba los resultados del estudio; sin embargo, la información no siempre está disponible de inmediato.
En el caso de tratamientos para una enfermedad grave, la compañía farmacéutica podría continuar brindando el tratamiento a los pacientes que están respondiendo bien. Ocasionalmente, un paciente dejará de recibir el tratamiento y deberá esperar a que el tratamiento esté disponible para uso clínico.
Antes de unirse a un ensayo clínico, los participantes potenciales reciben información sobre un estudio clínico a través de un proceso llamado consentimiento informado. La información proporcionada a través del consentimiento informado tiene como objetivo proteger a los participantes y brindar información sobre los riesgos, los beneficios potenciales y los tratamientos alternativos del estudio. Además, el consentimiento informado puede incluir materiales de reclutamiento, instrucciones verbales, sesiones de preguntas y respuestas y actividades para medir la comprensión del participante de la información proporcionada. Antes de incorporarse a un ensayo clínico, se debe firmar el consentimiento informado.
Por cada estudio en el que participe un voluntario, recibirá un documento llamado "Consentimiento para participar en un estudio de investigación clínica", que explica el estudio en un lenguaje sencillo. Después de que un miembro del equipo de investigación explica los detalles del estudio, se les pide que firmen el documento solo después de considerar cuidadosamente el compromiso y discutir el protocolo con familiares y amigos. Es responsabilidad del voluntario entender el protocolo.
En cualquier momento después de firmar el documento, el voluntario tiene derecho a cambiar de opinión y retirarse del ensayo clínico o rechazar determinados tratamientos o pruebas. A veces, sin embargo, esto hará que un voluntario no sea elegible para continuar con el estudio.
Es importante que comprenda qué esperar durante un ensayo clínico, así como su función. En Banner Research, nuestro personal de apoyo está aquí para responder a cualquier pregunta o inquietud que pueda tener sobre la participación en un ensayo clínico.
Iniciar sesión en la Patient Account
